Contenidos

1. ¿Cuánto tiempo tarda el procedimiento técnico posterior a la liposucción?

Tras el lipoaspirado, el procesado de la grasa para la obtención del implante de células dura 1 hora (60 minutos) El proceso está optimizado en tiempos y no puede ser reducido.

Durante dicho tiempo el paciente podrá ponerse la faja, vestirse, salir de quirófano, tomar algo de comida o bebida, y luego debe volver al mismo sitio donde se procederá a realizar el implante.

 

2. ¿Cuánto tiempo tarda el proceso de la liposucción? ¿Es doloroso? ¿Se realiza con anestesia? ¿Qué cuidados precisa a posteriori? ¿Necesita alguna preparación previa?

El proceso de liposucción depende mucho del tipo de paciente, pero por lo general suele durar entre 30-60 minutos, para aquellas personas que presentan un índice de masa grasa en los parámetros normales. La zona idónea para la extracción suele ser la zona periumbilical aunque puede variar según las características físicas del paciente.

En los pacientes deportistas o con índices de masa grasa bajos, este proceso es un poco más largo y tedioso, y puede durar hasta dos horas en los casos donde la grasa es inaccesible, en estos casos se valorarán diferentes zonas anatómicas para la obtención de la muestra de tejido adiposo.

El proceso no es doloroso, ya que el paciente estará anestesiado localmente, para ello, se emplea una tumescencia con solución de Klein modificada. Los pacientes que se someten al procedimiento hablan de una “sensación extraña o molesta” pero nunca con dolor.

En cuanto a los cuidados que precisa el paciente, se debe tener especial cuidado tras la intervención, en el que debe llevarse una faja abdominal o lumbar (Fajas normales de farmacia) que ayuden a la sujeción abdominal y evite molestias posteriores. Esta faja se recomienda llevarla todos los días durante dos semanas, al menos durante el día, y la primera semana día y noche. Se provee de los documentos que detallan los cuidados pre y post-operatorios del paciente.

La mayoría de los cirujanos plàsticos encargados de la extracción de grasa, simplemente hacen dos microincisiones, por lo que se ponen dos puntos adhesivos de aproximación y en 24-48 horas los puntos se encuentran cerrados, limpios, sin quedar ninguna cicatriz. En ocasiones el médico prefiere los puntos de sutura de las microincisiones realizadas para entrada de las cánulas, que se curan normalmente a los 10 días, consultar con el médico extractor.

Es recomendable ir a consulta con enfermería o con el médico para la revisión de la zona.

Es normal que note molestias posteriores a la extracción, dolor similar a las agujetas. El aspecto de la zona debe ser normal, como mucho un poco de moratón que revierte durante los siguientes días posteriores sin necesidad de tratamiento específico

 

3. ¿Qué diferencia hay con el implante procedente de médula ósea?

Hay muchas diferencias con respecto al implante procedente de médula ósea, y las enumeramos a continuación:

  • MAYOR EFICACIA El implante que se obtiene de tejido adiposo tiene un mayor rendimiento, es decir, un mayor número de células por gramo de tejido obtenido, siendo además más sencillo obtener un mayor volumen de tejido. Además, estas células presentan mayor viabilidad, lo que quiere decir que hay muchas que están vivas. Las células madre que se encuentran en la médula ósea se ven afectadas por el estado de salud del paciente, el envejecimiento y los hábitos (Fumar, beber alcohol…) sin embargo, se ha visto tras numerosos estudios, que las células de la grasa no se ven afectadas por estos factores.
  • MAYOR SEGURIDAD. El método de aspirado de médula ósea supone mayores riesgos y complejidad. La técnica es compleja, necesitando anestesia, lo que supone riesgos para el paciente y, en función de la pericia del médico, obtiene una muestra más o menos hemodiluida, con lo cual el aspirado tiene una cantidad de células muy variable.

 

 

4. ¿Qué diferencia hay con el PRP?

Existen grandes diferencias entre el PRP y la SVF.

La principal de ellas es la composición, cuando hablamos de PRP estamos hablando de un numero definido de plaquetas y factores de crecimiento obtenidos de sangre. La SVF es una parte de un tejido que se compone de células nucleadas entre ellas células madre mesenquimales y otros grupos celulares de diversos linajes celulares.

Estas células son productoras de factores de crecimiento y al ser implantadas en el lugar de acción van a liberar un gran número de ellos, presentando acciones antiinflamatorias, inmunomoduladoras, angiogénicas, tróficas y regenerativas. La continua acción de las células en el lugar de la lesión, supone un aumento del tiempo de actuación de la SVF con respecto al PRP.

Los efectos de la SVF frente al PRP son prolongados en el tiempo, lo que supone que se necesiten varios implantes de PRP frente a un implante único de SVF.

 

5. ¿Qué diferencia hay con el implante autólogo de grasa limpia (sin realizar la extracción del SVF con la colagenasa)?

El implante autólogo de grasa limpia se desarrolla en el ámbito de la especialización de cirugía plástica y reparadora con la intención de generar volumen en zonas dañadas de una persona, por lo que sus indicaciones van dirigidas a este ámbito. Cuando hablamos de especialidades traumatológicas, entendemos que en patologías articulares no conviene implantar grasa, ya que los adipocitos rotos producen inflamación (Adipokinas) y otros procesos apoptóticos que pueden suponer una degradación aún mayor de la misma. Además, las células contenidas en el tejido graso están atrapadas en el entramado del tejido, siendo más difícil su liberación al medio y por lo tanto su acción en el mismo. Cuando se implanta dentro de dicho entramado, al ser un tejido no vascularizado, muchas células mueren al no poder nutrirse, al igual que muchos adipocitos, lo que causa de nuevo inflamación.

Para saber qué células se implantan, (cuales son, qué cantidad y cómo de viables son) necesitamos implantar la solución de SVF (Fracción Estromal Vascular), la SVF al ser una suspensión de células se pueden medir en contajes celulares, no en cambio el implante de grasa autólogo que al ser un tejido no pueden contabilizarse ni caracterizarse las células del mismo. El método enzimático es el de elección, el gold standard según la evidencia científica y el que mayor rendimiento celular obtiene (Número de células por cc de tejido).

 

6. ¿Cuando se publicita “tratamientos mediante implante de células madre”, es lo mismo que lo que hace Incteral con el sistema Lyposmol?

Puede que sea lo mismo o que no, actualmente la ley no permite la publicidad de los tratamientos empleando el término “células madre”, esto es debido a que entienden que se hace referencia al linaje celular exclusivo obtenido por expansión celular y en dicho caso el tratamiento sería considerado Medicamento de Terapia Avanzada. Los medicamentos no se pueden publicitar al igual que pasa con el PRP.

En muchos casos, siendo la SVF lo que se está empleando, se publicita de ese modo como reclamo al paciente, aunque no sea correcto su empleo.

Lyposmol ofrece asesoría en los términos publicitarios para asegurar que se sigue la normativa vigente.

7. ¿Qué diferencias hay entre el SVF y el implante de células madre?

Normalmente, se le llama “implante de células madre” al implante que se consigue de la expansión y cultivo de células madre mesenquimales en laboratorio, generando un vial que contiene exclusivamente dicho tipo de células En ese caso se considera Medicamento de Terapia Avanzada y debe estar aprobado su empleo por la AEMPS, como un medicamento, autorizado en su inicio exclusivamente bajo ensayos clínicos.

En algunos casos el empleo de los términos “implante de célula madre” se hace de forma incorrecta para referirse al implante de SVF o el implante de aspirado de cresta iliaca o médula ósea.

La SVF obtenida de grasa o médula ósea está compuesto en su mayoría por este tipo de células (Células madre adultas indiferenciadas multipotentes mesenquimales) pero junto con este tipo de células, también hay otras células que son de gran interés terapéutico, como son las células endoteliales, los monocitos o los pericitos. Generando una acción conjunta en la zona a tratar.

8. ¿Qué cantidad de células madre se obtienen con el procedimiento de Lyposmol? ¿Cuántas de ellas está vivas y son viables? ¿Cuánto tardan en morir una vez extraídas?

Debemos tener en cuenta que los resultados aportados son una media de diversas pruebas realizadas, ya que al ser una terapia biológica los resultados difícilmente serán siempre iguales para todas las personas.

De la media obtenida con el kit de Lyposmol, unos 15 millones son de células madre mesenquimales de las cuales un 90% son viables.

Desde Lyposmol se han estudiado todos los procesos para obtener una alta viabilidad celular en el proceso, por ello sabemos que es importante lavar la grasa para que las células no estén en contacto con la anestesia, ya que les resulta tóxica, mejorando en un alto porcentaje la viabilidad final del proceso.

Los resultados se obtuvieron de mediciones realizadas inmediatamente después a la obtención del producto, una vez la grasa limpia y desde que se obtiene el implante de células, la viabilidad desciende lentamente a partir de ese momento. Por ello el implante se hace inmediatamente tras el procesado. Aun así, las células de la grasa, frente a las de médula, son muy resistentes, puesto que están acostumbradas a realizar funciones de protección, amortiguación de golpes, temperatura,…etc. Por lo que la disminución de la viabilidad no es tan acentuada con el tiempo.

9. ¿El efecto es directamente proporcional al número de células madre implantadas?

Si, tras revisar la literatura científica, las dosis inferiores de células afectan directamente a la eficacia, aunque existe un máximo de células en el cual no está directamente relacionada la eficacia con el número de células.

El número de células que se obtiene con el kit de Lyposmol ha demostrado su seguridad y eficacia en ciertas patologías.

10. ¿Legalmente tendremos algún problema con la técnica? ¿Estamos legalmente cubiertos y protegidos por Lyposmol si usamos esta técnica?

Las terapias celulares se regulan actualmente por la Organización Nacional de Transplantes y por la AEMPS. Lyposmol es un kit cerrado de empleo en el mismo acto quirúrgico sin manipulación sustancial de las células, para tratamiento de tejidos similares o del mismo linaje que el tejido adiposo. Debido a ello, la AEMPS no considera la SVF obtenida por Lyposmol y empleada en esos términos cómo Medicamento de Terapia Avanzada, quedando en una regulación tipo PRP. Por otro lado, la ONT debido a que se emplea en el mismo acto quirúrgico, considera que se puede emplear adecuadamente.

El kit ADSC System® diseñado por Lyposmol es un kit en cerrado con certificado CE, que permite su empleo en quirófano de cirugía menor ambulatoria al no emplear anestesia local.

La AEMPS sacó una publicación en Julio de 2018 donde hacía referencia al empleo de kits con certificados CE que garanticen su seguridad, con caracterizaciones de las muestras y siguiendo una regulación tipo PRP.

11. ¿Qué NO hay que decir o “publicitar” para no estar cometiendo algún tipo de acto ilegal o denunciable?

Desde Lyposmol ofrecemos asesoría en la gestión de la publicidad para evitar acciones no deseadas por parte de la administración.

De todas formas, se debe seguir unas normas tipo el PRP donde no se publicite el medicamento (en este caso, SVF) ni se anuncien las células madre, ya que puede considerarse que se está haciendo referencia a un Medicamento de Terapia Avanzada.

Nosotros recomendamos el empleo de términos como “Medicina Regenerativa”, desde el punto de vista de desarrollo un médico puede perfectamente dar su opinión sobre cualquier tipo de tratamiento o terapia.

12. ¿Como actúan las células madre o el SVF para conseguir sus resultados?

Mediante distintos mecanismos de acción:

  • Antiinflamatorio
  • Inmunomodulador
  • Angiogénico
  • Trófico

Dependiendo de la patología y tejido a implantar. Es muy importante que la indicación por parte del médico sea acertada.

13. ¿Hay factores o variables técnicas o del paciente que modifiquen los resultados esperables?

Factores de paciente: Existe una variabilidad intrínseca del tratamiento ya que, al ser un tratamiento biológico obtenido de un tejido autólogo, no todos los pacientes van a presentar el mismo número de células en el tejido adiposo ni las mismas características, pero casi todos están en torno a la misma media. Por lo que hay un porcentaje pequeño de pacientes cuyo implante obtendrá menos células, lo que no justifica que se obtengan peores resultados en estos casos.

Variables técnicas: No existe gran variabilidad técnica entre dos procesados, puesto que el protocolo a seguir es muy conciso y estricto, y los parámetros de los aparatos utilizados son siempre los mismos. Además, todo el protocolo está optimizado por el departamento técnico de Lyposmol Hay gran robustez en los resultados obtenidos, con lo que la variabilidad técnica se reduce al proceso de extracción de la grasa, el cual es también siempre el mismo, con la misma cantidad de anestesia, solo varía la zona de la cual extraer la grasa.

14. ¿Qué efectos positivos hace el implante de SVF (antiinflamatorios, regenerativos, inmunmoduladores, etc, y cuando empiezan a notarse sus efectos? ¿Son objetivables /cuantificables /medibles estos efectos?

Comienzan a notarse efectos de mejora en la funcionalidad de la articulación y la disminución del dolor a partir de la semana y sus efectos van en aumento durante los 6 meses posteriores. Normalmente, se recomienda al médico que haga uso de escalas medibles que objetivizan la eficacia clínica del paciente, mediante unas preguntas. Normalmente hay escalas para distintas patologías (Artrosis, tendinopatías…) que valoran el dolor y la funcionalidad.  Algunos ejemplos de escalas que se utilizan en traumatología son VAS, WOMAC, KOOS, HOOS…

Se recomienda hacer un seguimiento de los pacientes tratados, y que estas escalas se repitan a lo largo del tiempo para valorar que el efecto del implante es duradero.

15. ¿En qué casos está indicado el implante de SVF? ¿Cuáles son las indicaciones idóneas, o en las que los resultados son mejores?

Las indicaciones vienen de la mano del médico prescriptor. las patologias más frecuentemente tratadas en unestras especialidades son:

-Lesiones articulares (edema óseo, condropatias, osteocondritis, artrosis, sinovitis)

-Lesiones Ligamentosas

-Lesiones musculares

-Lesiones Tendinosas

16. ¿Se puede realizar intraoperatoriamente el implante? ¿Cuánto tiempo puede esperar el implante ya preparado para ser implantado, una vez listo, para que su efectividad no se vea mermada?

En algunos casos el médico prescriptor puede realizar intraoperatoriamente el procedimeinto sin ningún problema, si se ajusta a los tiempos y a los requerimientos legales (hacer todo el procedimeinto en el propio quirófano, etc)

Como hemos comentado anteriormente, una vez la grasa limpia y desde que se obtiene el implante de células, la viabilidad desciende lentamente a partir de ese momento. Por ello el implante debe hacerse inmediatamente tras el procesado. Aunque puede mantenerse un plazo máximo de 30 minutos, no puede asegurarse  la viabilidad de las células inyectadas.

17. ¿El implante de SVF es doloroso? ¿Puede hacerse vida normal tras el implante, o debe guardarse alguna precaución los días o semanas siguientes? (reposo, calor local, frio local)

El implante de SVF no es doloroso, en los casos en los que se inyecta a nivel articular, no se pone anestesia, ya que el paciente no nota dolor alguno.  En los casos en los que fuera necesario anestesia local, se pondría en la zona a tratar, pero en principio la inyección no es dolorosa.

El médico podrá disponer de recomendaciones del postoperatorio, que establecen conveniente reposo relativo, sobre todo de cara a la recuperación de la extracción de la grasa, durante las siguientes dos semanas, aunque se puede hacer vida completamente normal (trabajo, etc) siempre que no se hagan muchos esfuerzos que requieran movilizar la zona abdominal, zona donde mayoritariamente se extrae la grasa.

Con respecto a los cuidados de la articulación o tejido lesionado a tratar, se recomienda movilizar la articulación tras el implante, y puede dar lugar a una pequeña sinovitis posterior de corta duración que puede aliviarse usando frio local. los síntomas en la zona tratada son equivalentes a cualquier otra infiltración parecida (PRP, QRem, acido hialurónico, etc)

18. ¿Es recomendable algún tipo de fisioterapia previa de preparación al implante o posterior al implante? (ondas de choque, diatermia, musculación, cámara hiperbárica, etc)

Es interesante aplicar ondas de choque previo al implante, e incluso a posteriori, siempre con bajas dosis y pulsadas, aplicándolas sobre hueso subcondral.

Del mismo modo ocurre con la diatermia profunda, al conseguir una preparación y activación pre y postimplante del nicho donde realizaremos la infiltración de SVF

La cámara hiperbárica de media presión, es asimismo muy recomendable e indicada al conseguir hacer llegar más cantidad de oxígeno y tener un efecto antiinflamatorio y drenante,  facilitando todos los procesos de reparación y regeneración tisular, como está demostrado en otras muchas indicaciones.

También el láser intraarticular ha demostrado una gran eficacia combinada en el tratamiento de sinovitis. en el caso de los ejercicios de fisioterapia, se recomiendan ejericios de rspm en suspension en cadena cinetica cerrada inestable.

Incteral proveerá de una guía de recomendaciones de ejercicios de fisioterapia posteriores al implante con SVF

19. ¿Puede asociarse con otros tratamiento (fármacos, etc)?

No es recomendable, de cara a valorar la mejora clínica del tratamiento, que se asocie con otros antiinflamatorios o tratamientos con corticoides de administración oral o intraarticulares.

Además, se requiere que la inflamación del tejido esté presente a la hora de realizar el implante con SVF, debido al efecto Homing de las células, que actuarán con mayor facilidad en tejido dañado o inflamado.

Con el resto de fármacos, no presentaría ninguna interacción, ya que la SVF no presenta absorción sistémica, distribución ni metabolismo.

20. ¿Hay alguna enfermedad en la que el implante esté desaconsejado o contraindicado?

La única contraindicación a nivel clínico relacionado con el implante es la existencia de algún proceso oncológico activo en el momento del implante, en cualquier parte del organismo.

Las contraindicaciones propias del proceso de extracción de la grasa son las generales para cualquier procedimiento quirúrgico, y se relacionan con procesos de mala coagulación, estar en tratamiento médico con algunos fármacos, …

21. ¿El tratamiento del implante puede o debe repetirse otras veces, o es suficiente con un solo implante?

En principio, para las lesiones que han sido estudiadas, la bibliografía revisada indica que un solo implante es suficiente para mejorar un tejido lesionado, pero obviamente, en una osteoartrosis degenerativa, lo que hace la SVF es mejorar el ambiente articular, el tejido dañado, mejorar la sintomatología a largo plazo, y posiblemente retrasar una prótesis, pero no revierte ni frena por completo una enfermedad degenerativa, que a lo largo de los años podría derivar en una prótesis.

El tratamiento con SVF, podría repetirse según indicación del médico prescriptor. Se recomienda esperar entre 6 meses a un año para valorar la mejora clínica y plantear un retratamiento. Por los pacientes tratados con esta técnica, a los 6-12 meses es el momento de mayor disminución del dolor y cuando se observa una mejoría más clara de la función.

22. ¿El implante de SVF es un tratamiento probado y se ha comprobado su inocuidad y eficacia?

Su seguridad ha sido comprobada en numerosos estudios, ya que se han tratado a miles de pacientes hasta la fecha.

Su eficacia ha sido valorada en ciertas patologías y ciertos grados. No es un tratamiento milagro que sirva para todos o para todo, su eficacia irá ligada a una correcta indicación.

Incteral  podrá proveer de los estudios que avalan la técnica.

23. ¿Hay artículos publicados al respecto?

Hay multitud de estudios publicados disponibles sobre el tratamiento con SVF en distintas patologías.

24. ¿Puede provocar tumoraciones en el punto del implante o a distancia por su “culpa”?

Las células madre mesenquimales adultas presentes en la SVF son multipotentes, lo que significa que pueden dividirse como cualquier otra célula, y pueden diferenciarse a células del mismo origen embrionario o linaje, en este caso, del mesodermo (adipocitos, condrocitos, osteocitos…)

Estas células madre, a diferencia de las embrionarias o de las pluripotentes inducidas, no presentan tumorogenicidad, son las únicas que han demostrado su seguridad a nivel de laboratorio, de preclínica en animales y de clínica en humanos, por lo que no pueden provocar tumoraciones en el punto del implante ni a distancia.

No obstante, el tratamiento se encuentra contraindicado con cualquier proceso oncológico activo en el momento del implante, ya que estas células tienen el poder de revascularizar la zona, debido a su mecanismo de acción, no solo de las células madre, sino de otras células progenitoras (pericitos) y endoteliales, que ayudan a generar nuevos vasos sanguíneos y mejorar la irrigación del tejido lesionado. Esto podría ser contraproducente en un proceso tumoral, y debido a ello es la principal contraindicación del tratamiento.

 

25. ¿El implante puede mezclarse con otras sustancias? (cortisona, PRP, acido hiaurónico etc.)

Se recomienda el uso como coadyuvante del PRP únicamente, debido a que se ha demostrado mediante algunos estudios que los factores de crecimiento ayudan a las células mediante señalización a establecerse en el lugar de acción y facilitan su crecimiento.

El kit ADSC System provee al médico de PRP, por si quisiera usarlo, según criterio.

La cortisona a dosis habituales puede ser contraproducente (puede disminuir la viabilidad celular y dificultar el efecto homing de las células al actuar)

El ácido hialurónico que se encuentra actualmente en el mercado no ha presentado eficacia solo ni acompañado con SVF. Se podría usar como Scaffold en ciertas patologías, pero normalmente, se prefiere que la solución de SVF esté libre de otros componentes para que las células estén más disponibles y actúen de forma rápida.

26. ¿El implante de SVF se realiza solo en España? ¿Está extendido su uso?

El uso de la SVF está extendido a nivel internacional, existen publicaciones provenientes de China, Alemania, Australia, Italia, EEUU, España, Rusia,…etc.

El sistema de obtención enzimático de la SVF fue pionero en Estados Unidos, aunque actualmente la FDA (Food and Drug Administration) no lo tiene autorizado en el país.

Al contrario, la EMA (European Medicine Administration) y la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario) si que autoriza su uso clínico en función de la indicación.

27. ¿Debe seguirse algún tipo de control a posteriori del implante?

Debe seguirse un control por el médico prescriptor tras el implante, para valorar las posibles reacciones adversas (sinovitis leve o moderada normalmente durante las primeras semanas) y la eficacia del tratamiento. Se recomienda tener una consulta a los 6 meses para valorar la progresión de la patología.

28. ¿Qué pruebas radiológicas o analíticas son necesarias realizar previamente al implante?

Con respecto a las pruebas radiológicas, las imprescindibles para que el clínico sea capaz de diagnosticar e indicar el tratamiento (Ecografía, radiografía, RMN…)

Con respecto a las pruebas analíticas, las normales como preoperatorio para cualquier intervención. El médico dispondrá del listado de pruebas analíticas previas a la extracción de la grasa y del implante.

Además, debido a que es un tejido se debe seguir el RD 9/2014 y el paciente debe tener realizada una serología de VIH, VHC, VHB y Sífilis.

29. ¿Cual es el mejor momento para indicar un tratamiento de implante de SVF en vistas a obtener los mejores resultados?

El momento idóneo depende de la indicación y del grado de la patología. En cuanto a lesiones deportivas, cuanto antes mejor. En cuanto a los procesos degenerativos, en los grados más bajos de la patología conseguimos ralentizar este proceso y retrasar el proceso degenerativo con mayor eficacia. Como ocurre en general, cuanto más prematuro sea el tratamiento, más eficacia en cuanto a resultados obtenidos

 

 

 

30. ¿En qué casos no es recomendable la indicación del implante de SVF?

En grados muy avanzados de la patología, en que se requieran otras técnicas quirúrgicas. Hay pacientes cuyo grado de patología articular es tan avanzada, que la mejora clínica esperada es muy leve. Hay casos en los que, por ejemplo, el IMC o las alteraciones biomecánicas del paciente son tan grandes, que  el tratamiento es incapaz de frenar el proceso degenerativo, y lo que hace la SVF es mejorar la sintomatología durante un tiempo determinado.

En cualquier caso, que haya una contraindicación, el tratamiento de SVF no se verá contemplado.

31. ¿Cómo se realiza técnicamente o en qué consiste el procedimiento en sí mismo de obtención del SVF?

Técnicamente y a modo de resumen, una vez extraídos 60 cc de grasa, el técnico de procesado realiza las siguientes acciones:

  1. Lavado de la grasa para eliminar la solución tumescente y la parte hemática que no interesa.
  2. Digestión enzimática durante 30 minutos mediante incubación
  3. Obtención del PPP/PRP
  4. Separación del tejido adiposo de la SVF por centrifugación
  5. Neutralización de la SVF
  6. Concentración de la SVF y obtención del implante final.
  7. Comprobación al instante de que no existe actividad colagenasa residual.

Estos pasos están protocolizados y estandarizados, y tienen una duración de 60 minutos.

32. ¿Cómo se neutraliza la colagenasa usada y aseguramos que así sea?

El kit ADSC System tiene tres controles de seguridad para garantizar que el implante final está libre de actividad colagenasa.

Primeramente, la concentración de unidades enzimáticas es exactamente la necesaria para la digestión de 60cc de producto.

Posteriormente se lleva a cabo una neutralización con PPP que se obtiene con el dispositivo presente en el kit para la neutralización de la enzima que pudiera quedar.

Por último, se realiza un control (Enzimatic kit Control), previo al implante, con el que nos aseguramos que no existe actividad colagenasa residual en el implante.

33. ¿El anestésico usado en la extracción de la grasa no es perjudicial para el implante o para las células madre así obtenidas?

El anestésico que se utiliza, la lidocaína, ha demostrado ser de entre todos los anestésicos el menos tóxico, aun así, la viabilidad celular disminuye en contacto con esta sustancia, por eso el procesado de Lyposmol incluye dos procesos de limpieza de la grasa, con el objetivo de eliminar toda la solución tumescente usada en la microliposucción, y disminuir el tiempo en el que se encuentren las células en contacto con el anestésico. Primero se lava la grasa por decantación y posteriormente por centrifugación.

34. ¿Se podrían conservar las células madre o la grasa extraídas para futuras intervenciones?

No, la SVF no se puede criopreservar de forma normal, habría que realizar una expansión celular y su cultivo para asegurar la viabilidad y supervivencia de las células. En ese caso el producto final se consideraría Medicamento de Terapia Avanzada y por tanto la zona donde se realizase dicha preservación debería ser laboratorio farmacéutico.

Search